Corte ratifica multa a Laboratorios Andrómaco por distribución de fármaco defectuoso
El medicamento afectado, Tradox 50 mg, presentó comprimidos dañados, generando preocupación sobre la seguridad del suministro farmacológico para pacientes.
El medicamento afectado, Tradox 50 mg, presentó comprimidos dañados, lo que genera preocupación en la seguridad del suministro farmacológico para pacientes.
La Corte de Apelaciones de Santiago confirmó la sanción impuesta a Laboratorios Andrómaco S.A. por la distribución de un fármaco en condiciones defectuosas, ratificando una multa de 300 UTM (cerca de $20 millones) para el laboratorio y 100 UTM para cada responsable de producción y control de calidad.
El medicamento en cuestión, Tradox 50 mg, venía en blísteres sellados, pero contenía grageas partidas en su interior, lo que representa un riesgo para la correcta dosificación y eficacia del tratamiento.
Dado que se trata de un producto de uso clínico, este tipo de fallas podría comprometer la seguridad del paciente y la confianza en la cadena de suministro farmacéutico.
El fallo subraya que el proceso administrativo llevado a cabo por el Instituto de Salud Pública (ISP) cumplió con los procedimientos legales, descartando irregularidades en la investigación. Además, confirma que el laboratorio y sus encargados tuvieron la oportunidad de presentar pruebas en su defensa.
Desde el punto de vista médico, este caso refuerza la importancia de mantener un estricto control de calidad en los medicamentos, especialmente en aquellos utilizados en tratamientos crónicos o en contexto hospitalario.
Fuente: CNN.
